Beth sydd angen i chi ei wneud i osod dyfais feddygol ar farchnadoedd Prydain Fawr, Gogledd Iwerddon a'r Undeb Ewropeaidd (UE).
Mae'r Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd (
MHRA ) yn gyfrifol am reoleiddio marchnad dyfeisiau meddygol y DU.
Mae’r canllawiau hyn yn darparu gwybodaeth am system y DU, gan gynnwys ar gyfer:
- cael eich dyfais wedi'i hardystio
- cydymffurfiaeth marcio eich dyfais
- cofrestru eich dyfais gyda'r MHRA
Mae’r canllawiau hyn wedi’u rhannu’n adrannau ar y rheolau gwahanol sy’n berthnasol ym Mhrydain Fawr, Gogledd Iwerddon a’r UE. Prydain Fawr yw Cymru, Lloegr a'r Alban.
Dolen allanol:
